電子天平的檢定知識

電子天平的檢定是否可以代替檢定？回答是否定的，電子天平的檢定不能完全代替確認，這是因為：

1、天平的確認至少應包括IQ、OQ和PQ，而檢定基本上只是相當于PQ；

2、經歷過計量院來廠的人都應該知道他們是怎么做檢定的吧，不用我多說了吧，他們“做出來”的結果你也敢相信。

3、檢定規程是全行業的規范，很多要求不適用于制藥、制藥的一些要求在規程中可能也沒有。

4、USP中關于電子天平確認的內容越來越受到行業內的認可，當然這個標準也是國際天平大的制造廠商推廣而得出的。

5、檢定幾乎不會提供原始記錄，這在國際上是不被認可的。任何確認方案和報告都需要得到企業質量部門的認可和批準的，而無論是檢定規程還是計量院，你企業都做不到這一點。

USP最小稱量值怎么做？首先USP的最小稱量值是計算得出的，它是通過將精密度的2SD不超過0.10%倒推得出，即最小稱量值等于2000SD。但這樣的數據我們就可以直接拿來作為日常精密稱量的最小稱量值了嗎？實際上這是很危險的。

大家知道，即使連續十次稱量，其SD值也是有相當大的偶然性的，不信你可以試著連續稱10個十次稱量，看看SD值有沒有變化。更何況在再確認中，一旦你的SD值增加，那么你過去很多稱量的可信度就達不到要求。

所以比較穩妥的辦法是你自己設定一個最小稱量值，也就是給它加了一個安全系數。當再確認仍符合要求時，你之間所有稱量數據均符合規定的要求，也避免了因此而產生的調查，這有點像我在檢驗那回事之中說的定量限的做法。

USP最小稱量值所有天平都做嗎？有些天平甚至連檢定、確認可能都不需要做，更不要說最小稱量值了。

其實最小稱量值嚴謹的名稱應該叫做精密稱定最小稱量值，因為這個結果就是從天平的精密度確認得出的，換句話說，如果等稱量樣品的重量小于最小稱量值的話，那么其精度就達不到要求（不考慮修約的話），也就是檢驗用樣品的重量可能就達不到精密稱定的要求，所以你等稱量樣品的重量就必須要超過最小稱量值。

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--責任編輯:亞津電子-商務YUKI